Вопросы и ответы‎

  • Чтобы подобрать для Вас индивидуальное лечение, необходимо сначала идентифицировать гены, ответственные за развитие и распространение опухоли.‎

    FoundationOne и FoundationOne Heme предоставляют наиболее полную и точную информацию о генетическом профиле раковых клеток, так как в процессе выполнения данных тестов тщательно сканируются сотни генов опухолевых клеток, полученных в рамках биопсии или в процессе хирургической операции.‎ ‎Сканирование точно отображает гены рака, особенно те, которые вызывают рост и распространение опухоли, и может подобрать варианты лечения определенным лекарственным препаратом или возможности участия в проводящихся исследованиях препаратов.

    Данные тесты могут выявить дополнительные варианты лечения, которые еще не были приняты во внимание врачом, и помочь врачу выбрать целевое лечение злокачественной опухоли, которое подходит лучше всего.

     

    Разница между FoundationOne и FoundationOne Heme

    FoundationOne и FoundationOne Heme — комплексные тесты, идентифицирующие геномные изменения, связанные с раком.‎ ‎FoundationOne предназначен для солидных опухолей, источник которых находится в одном из органов человека, а не в крови или лимфатической системе.‎ ‎Этот тест сканирует и отображает 315 генов, связанных с раком, из одного образца ткани опухоли.‎ ‎FoundationOne Heme наиболее подходит к гематологическим (связанным с лимфатической системой и кровью) злокачественным новообразованиям и саркомам.‎ ‎Этот тест сканирует и отображает 405 связанных с раком генов на уровне ДНК (генетический материал) и 265 генов на уровне РНК (макромолекула, несущая информацию для выработки белков в теле).‎ ‎Оба теста обеспечивают всесторонний и точный отчет о геномных изменениях, обнаруженных в Вашей опухоли, которые провоцируют рост опухоли. Также эти тесты предоставляют список процедур, которые могут быть эффективными в борьбе с этими изменениями.‎ ‎Информация, полученная при проведении теста, поможет Вашему врачу принять решение об индивидуальном методе лечения для Вас.‎

  • Почему мой рак уникален?‎
    Раковое заболевание появляется когда ДНК (генетический материал) клетки человека повреждена или подвергается мутации, которую организм не в состоянии исправить.‎ ‎В прошлом, стандартная идентификация рака производилась в зависимости от его местонахождения в организме.‎ ‎В последние годы исследователи-онкологи определили конкретные гены, способствующие распространению рака.‎ ‎Это открытие привело к пониманию того, что метод лечения рака может быть подобран на основании определения характера геномов, а именно, на основании изменений, обнаруженных в ДНК.‎ ‎У каждого человека, болеющего раком, есть индивидуальная геномная характеристика.‎ ‎Таким образом, индивидуальный подход к лечению рака основан на декодировании профиля Вашего рака.‎ ‎Следующий рисунок иллюстрирует распространение геномных модификаций при раке легких.‎

    אאאאא

    В чем разница между генетическими изменениями и геномными изменениями?‎

    Изменения в ДНК приобретаются в течение нашей жизни или могут быть унаследованными.‎

    Наследственные изменения называются генетическими изменениями. Они составляют 5% – 10% факторов, вызывающих раковые заболевания.‎

    Приобретенные изменения называются геномными изменениями. Они ответственны за большинство видов рака.‎ ‎Приобретаемые изменения могут быть вызваны, например, курением, воздействием канцерогенов или другими причинами, которые неизвестны.‎

    Что такое комплексный геномный тест?‎

    На основании одного образца опухоли комплексный тест геномного профиля исследует все типы геномных изменений в сотнях генов, связанных с раком.

    Такое тестирование позволяет выявить ряд геномных изменений в опухоли и указать на возможности выбора целенаправленной терапии.‎ ‎Тесты FoundationOne и FoundationOne Heme являются наиболее точными, лидирующими в данной отрасли, комплексными тестами геномных профилей, предназначенными для выявления большего количества геномных изменений по сравнению с другими тестами.‎

    Что такое целевые методы лечения?‎

    Существуют сотни генов, связанных с раковыми заболеваниями. Следовательно, возможных изменений в генах может быть множество.‎ ‎Из-за количества и всевозможных комбинаций геномных изменений рак каждого пациента — уникален.‎ ‎Сканирование генов и идентификация Вашего геномного профиля позволяет определить изменения в ДНК, благоприятствующие распространению опухоли и провоцирующие ее рост, и подобрать индивидуальные целевые и направленные процедуры.

    Целевое лечение биологическими препаратами — новейший метод лечения, который идентифицирует раковые клетки, борется с ними и замедляет распространение рака.‎ ‎Препараты атакуют раковые клетки и защищают здоровую ткань вокруг них.‎ ‎Поэтому целевая или биологическая терапия может быть эффективнее и безопаснее, чем традиционные методы лечения, такие, как химиотерапия.‎

  • На сегодняшний день результаты проверки 82% случаев в США были «применимыми». Это означает, что полученные результаты могут помочь в следующих аспектах:‎

    Идентификация препарата, одобренного для лечения конкретного типа Вашей опухоли, который считается эффективным против одного или нескольких геномных изменений, определенных тестом.‎

    Идентификация препарата, утвержденного для лечения другого типа опухоли, который может быть эффективным против одного или нескольких геномных изменений, определенных тестом.‎

    Идентификация клинических исследований, проводящихся сегодня, предлагающих экспериментальную терапию, которая может быть эффективна против геномных изменений, определенных тестом.

    Процент «применимых» результатов варьируется в зависимости от типа опухоли.‎

    Может ли комплексный анализ геномного профиля помочь после того, как я уже прошел другие тесты на рак?‎

    Когда в опухолях есть много изменений, эти изменения могут быть не выявлены с помощью более узкого геномного теста. Это ограничивает поиск возможных потенциальных вариантов лечения. Узконаправленные геномные тестирования предназначены для проверки только одного геномного изменения или небольшого количества геномных изменений, либо они проверяют только определенный тип геномных изменений, связанных с раком.

    По сравнению с ними, FoundationOne проверяет 315 генов, связанных с солидными раковыми опухолями, а FoundationOne Heme проверяет 405 генов, связанных с раком на уровне ДНК (генетический материал) и 265 генов на уровне РНК (макромолекула, несущая информацию для выработки белка). Каждый ген проверяется на все существующие типы изменений.‎ ‎Таким образом, комплексное исследование геномного профиля увеличивает шанс определить возможные варианты лечения, которые еще не были приняты во внимание.‎

  • Тест FoundationOne и FoundationOne Heme были разработаны, чтобы охарактеризовать любой тип опухоли, независимо от ее местоположения или степени распространения в теле.‎ ‎Тем не менее, эти тесты обычно проводятся на прогрессирующем или распространенном этапе заболевания. Рекомендуется проконсультироваться с Вашим врачом, чтобы выяснить, подходит ли Вам FoundationOne Heme или FoundationOne.‎

  • При выборе комплексного геномного тестирования важно выбрать комплексный, наиболее основательный и надежный тест из тех, которые сегодня существуют, чтобы не упустить ни одной возможности для получения точной и обширной информации, которая может повлиять на принятие решения по поводу лечения, наиболее подходящего для Вас.‎ ‎На сегодняшний день существует множество различных тестов, основанных на подобной технологии.‎ ‎Однако не каждый тест, сканирующий гены, представляет собой комплексное тестирование характера геномов.‎

    Наиболее всеохватывающим является тест, который проверяет большинство генов и все типы изменений, для которых существуют одобренные виды лечения и/или соответствующие клинические исследования.

    Тесты FoundationOne и FoundationOne Heme способны определить все виды существующих изменений в генах (не каждый тест способен обнаружить все изменения) — ‎ ‎изменения типа точечных мутаций, изменение числа копий гена, делеций/дупликаций гена и перестроек гена (rearrangements).

    Кроме того, тесты FoundationOne и FoundationOne Heme идентифицируют втрое больше геномных изменений, чем стандартные тесты.

    Тест должен быть наиболее подробным. Сегодня существует множество различных тестов, основанных на подобной технологии.‎ ‎Не каждый тест, сканирующий гены, представляет собой комплексное тестирование характера геномов.‎ ‎Только тесты FoundationOne и FoundationOne Heme обладают наиболее обширным опытом в данной сфере — более 68 000 пациентов уже прошли этот тест.‎

    Кроме того, более 30 ведущих международных фармацевтических компаний, лидирующих в сфере онкологии, решили основать свои исследования и разработки на тестах FoundationOne и FoundationOne Heme.‎ ‎На сегодняшний день опубликовано более 150 статей, представленных на профессиональных конференциях и более 80 публикаций в научных журналах, темой которых являются эти тесты.‎

    Тест должен быть наиболее достоверным. Геномный тест считается достоверным и точным, если этот тест прошел уточняющие проверки в течение исследования. Для этого, тест производится чаще и для большего количества пациентов. Таким образом, благодаря широкой научно-исследовательской деятельности, накапливается опыт.‎ ‎Чем больше база данных, к которой применяется алгоритм (биоинформатика), тем точнее будет тест.‎

    Так как более 68 000 пациентов уже прошли тесты FoundationOne и FoundationOne Heme, в данной сфере накопился богатый опыт, и уже собрана большая база данных, которая вместе с уникальным алгоритмом предоставляет самую большую вероятность идентификации генов, провоцирующих рост опухоли, а также определения наиболее точного и надежного лечения.‎

    Этот тест — единственный, показавший точные результаты анализов при повторных валидационных тестах образцов злокачественных опухолей десятков тысяч больных раком.‎ ‎Вместе с уникальными возможностями интерпретации результатов, опыт и самая большая база данных в этой сфере обеспечивают возможность идентифицировать гены, вызывающие опухоль, с наибольшей вероятностью, что помогает подобрать соответствующее лечение.

     

  • Для проведения тестов FoundationOne и FoundationOne Heme необходимо небольшое количество опухолевой ткани.

    Образец Вашей опухолевой ткани был взят в процессе операции или биопсии и он хранится в отделении патологии в медицинском центре, где проводилась процедура.‎

    Если Ваш врач и Вы решили, что тесты FoundationOne или FoundationOne Heme подходят Вам, то для того, чтобы начать процесс, Ваш врач заполнит форму на запрос проведения теста и предоставит Вам гистопатологический отчет с подробной информацией об образце, который необходимо доставить.‎ ‎После получения отчета от врача, пожалуйста, свяжитесь с нами, и мы позаботимся об остальном.‎

    Центр логистики и обслуживания клиентов компании Roche Pharmaceuticals (Israel) Ltd. направит небольшой образец ткани опухоли в лабораторию Foundation Medicine, Inc.‎ ‎Там будет выполнен тест.‎

    Как правило, Вам не нужно будет проходить никаких инвазивных процедур или дополнительной операции для выполнения теста.‎ ‎Иногда в образце может быть недостаточно злокачественных клеток или с момента операции или биопсии прошло слишком много времени. В таком случае врач может рекомендовать проведение новой биопсии.‎

    Перечень вопросов, которые рекомендуется задать Вашему врачу о комплексном геномном тестировании профиля: для печати

  • Команда экспертов в области геномики рака в Вашем распоряжении и готова оказать Вам помощь. Как только Ваш образец опухоли поступит в лабораторию Foundation Medicine, Inc., ДНК образца будет проанализирована, чтобы идентифицировать уникальные геномные изменения в Вашей опухоли.‎

    Foundation Medicine Inc. пришлет результаты теста Вашему врачу.‎ ‎Обычно результаты теста содержат подробную информацию о геномном составе Вашей опухоли и о потенциальных вариантах лечения. FoundationOne проводится в течение 14 дней, а FoundationOne Heme — в течение 21 дней со времени поступления образцов опухоли в лабораторию.‎ ‎Отчеты FoundationOne и FoundationOne Heme предназначены, чтобы помочь Вашему врачу подобрать целевые методы лечения, которые доступны для Вашего типа рака, в соответствии с полученными результатами, или чтобы предоставить Вашему врачу информацию о каком-либо открытом клиническом исследовании по изучению соответствующей целевой терапии.‎ ‎Все данные отчета основываются на последних клинических и научных исследованиях.‎

    גגגגגגגגגגגג

  • Roche Pharmaceuticals (Israel) Ltd. обязуется предоставить Вам самый высокий уровень обслуживания.‎ ‎Мы сделаем все зависящее от нас, чтобы сократить период ожидания с момента принятия решения о прохождении теста.‎

    Результаты теста FoundationOne поступят в течение 14 дней, а FoundationOne Heme — в течение 21 дней с момента получения образцов опухоли лабораторией в Соединенных Штатах.‎ ‎Отчет будет направлен непосредственно Вашему лечащему врачу и Вам.‎ ‎Так как информация, которая содержится в отчете, включает рекомендации по лекарственной терапии, важно, чтобы Вы встретились с Вашим лечащим врачом как можно скорее, чтобы обсудить и принять решение о дальнейшем лечении.‎

  • Результаты тестов FoundationOne и FoundationOne Heme содержатся в лабораторном отчете, отправленном Вам и Вашему лечащему врачу.‎ ‎Эти результаты представлены в ясной, понятной форме, и включают большинство информации, необходимой врачу для того, чтобы назначить Вам наиболее подходящее лечение.‎

    Информация о геномных изменениях, провоцирующих рост Вашей опухоли, содержится в разделе «Genomic Alterations Detected».‎

    С помощью поиска во множестве баз данных команда наших экспертов подбирает биологические методы лечения, одобренные FDA (Управление пищевых продуктов и медикаментов США), соответствующие каждому из геномных изменений, обнаруженных в раковых клетках (процедуры, одобренные FDA для определенного источника опухоли или процедуры, одобренные для других опухолей).‎ ‎Если какие-либо из найденных методов лечения подойдут Вам, Вы увидите их в разделе «FDA Approved Therapies»‎

    Кроме того, в зависимости от результатов теста, возможно, Вас сочтут подходящим для участия в клиническом исследовании, изучающем эффективность потенциального целенаправленного лечения.‎ ‎Лабораторные отчеты тестов FoundationOne и FoundationOne Heme содержат перечень клинических испытаний, проводимых в настоящее время в Израиле и в мире и, возможно, Вы подойдете для участия в одном или нескольких из них. ‎ ‎Вы можете найти эту информацию в разделе «Potential Clinical Trials»‎

     

    Вместе с Вашим лечащим врачом Вы изучите данные, относящиеся к Вашему уникальному случаю и решите, какие варианты лечения будут для Вас наиболее подходящими.‎

    ‎Отчет выглядит так:‎

    Capture

     

    Перечень вопросов, которые рекомендуется задать Вашему врачу, когда Вы получите результаты: для печати